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安徽省阜南县市场监督管理局开展疫苗储存和运输专项监督检查

2019-10-22 11:02:15来源:作者:匿名

为加强疫苗流通监督管理,保证疫苗质量,保障人体健康和用药安全,根据《疫苗流通和接种管理条例》、《疫苗储运管理条例(2017年版)》等相关法律法规的规定,安徽省阜南县市场监督局近日组织执法人员对疫苗储运进行专项监督检查。

该局此次检查采取了检查与体检相结合的方式,重点是县疾病预防控制中心和全县各接种单位。一是检查是否有二型疫苗的自行采购;二是检查是否有专门(兼职)人员负责疫苗质量和设施设备管理;三是检查是否有与疫苗储存规模相适应的设施设备,是否按要求填写了“冷链设备温度记录表”,重点检查停电应急措施是否能满足疫苗储存温度要求,是否选择了具有医疗器械注册证书的医用冰箱进行冰箱的更新和补充。四是检查收货时是否获得了同批次疫苗的相关资质证书,并验证和记录整个储运过程的温度记录;第五,检查储存的疫苗是否定期检查和记录,有问题的疫苗是否定期逐级上报;六是按照《疫苗储运管理条例》的要求,检查疫苗接种单位是否未从县级疾病预防控制机构获得自备疫苗。

迄今为止,该局已派出100多名执法人员对全县一个疾病控制中心和32个疫苗接种点进行全面检查。尚未发现违反疫苗监管法律法规或涉及疫苗使用的违法案件。针对单个疫苗接种单位存在的运输温度记录不完整、系统不完整、温度超标等问题,执法人员需要限期整改,加强规范化管理,确保疫苗安全。(陈明昊,张语倢记者,李晓雨)

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